알푸조신염산염 단일제(정제) 허가사항 변경대비표

구분	기 허가사항	변경사항
사용상의주의사항	1. ~ 2. <생략> 3. 이상반응 1) ~4) <생략> 5) 위장관계 장애 흔하게: 오심, 복통, 소화불량, 변비, 구토 흔하지 않게: 설사 6) - 8) (생략) 9) 생식기계 장애 흔하지 않게: 발기부전 매우 드물게: 지속발기증 10) - 11) (생략) 4. 일반적 주의 <생략> 5. 상호작용 1) 다음 약물의 병용투여는 허용되지 않는다. - 알파차단제인 항고혈압제 (프라조신, 우라피딜, 미녹시딜)는 저혈압효과를 증가할 수 있다. 심한 기립성 저혈압을 초래할 수 있다. - 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어와 같은 강력한 CYP3A4 억제제는 알푸조신의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 2) 다음 약물의 병용투여는 주의하여야 한다. <이하 생략>	1. ~ 2. <생략> 3. 이상반응 1) ~4) <생략> 5) 위장관계 장애 흔하게: 오심, 복통, 소화불량, 변비 흔하지 않게: 설사, 구토 6) - 8) (생략) 9) 생식기계 장애 흔하지 않게: 발기부전 빈도불명: 시판 후 지속발기증이 보고되었음 10) - 11) (생략) 4. 일반적 주의 <생략> 5. 상호작용 1) 다음 약물의 병용투여는 허용되지 않는다. - 알파차단제인 항고혈압제 (프라조신, 우라피딜, 미녹시딜)는 저혈압효과를 증가할 수 있다. 심한 기립성 저혈압을 초래할 수 있다. - 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르와 같은 강력한 CYP3A4 억제제는 알푸조신의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 2) 다음 약물의 병용투여는 주의하여야 한다. <이하 생략>