약품은 인간의 생명과 직결되며, 우수한 제품을 생산하는 가장 기본적인 요소는 깨끗한 물과 공기입니다.
대원제약의 모든 제품은 첨단 수처리시스템과 공조시스템에 의하여 생산되고 있습니다.
제품생산에 사용되는 물은 cGMP수준의 고순도 정제수로서 활성탄여과기, 역삼투압필터 등을
이용한 수처리시스템을 통해 제조되고 있으며 완벽히 밀폐된 깨끗한 배관을 통해 각 라인별로 공급되고 있습니다.
몇 단계의 청정필터를 거친 깨끗한 공기는 히팅, 쿨링 장치를 통과후
제품보관실을 포함한 생산라인 전체에 공급하고 있습니다.
공장 내부는 지역별로 Class 100-100,000으로 나누어 cGMP기준으로 청정도를 관리하고 있습니다.
통로 및 작업실의 공기밀도 및 압력을 자동조절함으로써 작업실 내부의 가루, 분진등이 바깥으로 밀려나오는 것을 차단하여 교차오염을 방지합니다.
또한 자동온도조절 시스템을 가동하여 공장 내부의 온도가 일정하게 유지되도록 관리하고 있습니다.
완벽한 품질을 위한 벨리데이션(Validation)의 핵심은 문서입니다.
계측기 검사 교정, 설비에 대한 적격성 평가, 제품별 공정 밸리데이션, 시험 방법 벨리데이션등 cGMP에서 요구하는 모든 벨리데이션 문서를 규정에 맞게 작성하여 체계적으로 관리하고 있습니다.
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RACK시스템 문서관리
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녹색지역
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수처리시스템
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엠플세척실
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제품밸리데이션
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차압측정