기업
인류 건강의 실현 대원제약이 함께하겠습니다.
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공장소개
첨단 생산 시스템과 꼼꼼한 품질로 보답하겠습니다.
공장 소개
1988년 준공된 대원제약 향남 공장은 우수의약품 제조 시설과 품질관리 시스템을 갖추고 내용고형제, 내용액체, 주사제, 성호르몬제 등 150여가지 제품을 생산하고 있습니다.
대원제약의 제조시설과 생산인력은 회사의 자부심이며, 특히 한 번 생산된 제품은 끝까지 책임지는 완벽주의를 기반으로 제품의 출하 후에도 끝까지 추적, 관리하고 있습니다. 향남 공장은 전면적인 리노베이션을 통해 cGMP수준의 최신시설을 갖추게 됐으며,
이를 통해 세계 최고 수준의 제품을 생산할 수 있는 경쟁력을 확보하게 되었습니다.
공장 소개 영상
향남공장 연혁
  • 1990
    KGMP(Korea Good Manufacturing Practice 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)적격업체 선정
  • 1997
    유망중소기업 인증(경기도)
  • 2002
    KGPS( Korea Good Supply Practice 우수의약품유통관리기준)적격업체 지정
  • 2003
    중앙연구소 및 생산품 신중축
  • 2007
    성호르몬제제 생산시설 인증
  • 2009
    cGMP수준 리모델링 완공
  • 2015
    향남공장 증축 및 리모델링
시설 소개
약품은 인간의 생명과 직결되며, 우수한 제품을 생산하는
가장 기본적인 요소는 깨끗한 물과 공기입니다.
대원제약의 모든 제품은 첨단 수처리시스템과 공조시스템에 의하여 생산되고 있습니다.

제품생산에 사용되는 물은 cGMP수준의 고순도 정제수로서 활성탄여과기, 역삼투압필터 등을 이용한 수처리시스템을 통해 제조되고 있으며 완벽히 밀폐된 깨끗한 배관을 통해 각 라인별로 공급되고 있습니다.

몇 단계의 청정필터를 거친 깨끗한 공기는 히팅, 쿨링 장치를 통과후 제품보관실을 포함한 생산라인 전체에 공급하고 있습니다.
공장 내부는 지역별로 Class 100-100,000으로 나누어 cGMP기준으로 청정도를 관리하고 있습니다.
통로 및 작업실의 공기밀도 및 압력을 자동조절함으로써 작업실 내부의 가루, 분진등이 바깥으로 밀려나오는 것을 차단하여 교차오염을 방지합니다. 또한 자동온도조절 시스템을 가동하여 공장 내부의 온도가 일정하게 유지되도록 관리하고 있습니다.

완벽한 품질을 위한 벨리데이션(Validation)의 핵심은 문서입니다.
계측기 검사 교정, 설비에 대한 적격성 평가, 제품별 공정 밸리데이션, 시험 방법 벨리데이션등 cGMP에서 요구하는 모든 벨리데이션 문서를 규정에 맞게 작성하여 체계적으로 관리하고 있습니다.
  • RACK시스템 문서관리
  • 녹색지역
  • 수처리시스템
  • 엠플세척실
  • 제품밸리데이션
  • 차압측정
생산 품목
내용고형제(정제,캡슐제)는 Bin Blender, 유동층과립기, 고속타정기, 자동캅셀충전기들의 등의 최신설비를 톰해 생산되고 있습니다.
6대의 카메라가 설치되어 있고, 시간당 20만개의 선별이 가능한 자동선별기를 이용하여 부적합한 제품과 이물질을 완벽하게 걸러내고 있습니다.

내용액체(시럽제, 파우치제)는 대용량 탱크를 통해 원료의 보관, 이동, 제조가 이루어지고 있으며 생산라인은 오염방지를 위하여 밀폐되어 있습니다. 주사제 생산라인은 오염방지를 위해 외부로부터 완벽하게 차단되어 있으며, 최고의 청정도와 자외선 살균시스템 등을 갖추고 있습니다.

성호르몬제 생산라인은 최신 WHO기준 및 GMP기준을 완벽하게 충족하고 있는 국내에서 몇 개 안되는 시설입니다.
성호르몬제 생산라인 역시 교차오염을 방지하기 위하여 다른 생산라인으로부터 완벽하게 분리되어 있습니다.

또한 우수한 품질을 구현하기 위해 품질관리 및 품질보증 전담팀을 두고 있으며, 첨단 분석장비를 사용하여, 제조공정검사, 완제품의 엄격한 품질관리를 시행하고 있습니다. 또한 제품의 품질보증을 위하여 GMP에서 요구하는 품질관리기준과 지침을 완벽하게 준수하고 있습니다.
  • 대용량탱크
  • 성호르몬제 생산시설
  • 시험분석기기
  • 자동선별기
  • 자동충진기
  • 자동화 제조시스템
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