| 성상 | 노란색의 타원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 성분 | 피타바스타틴칼슘 2mg 에제티미브 10mg |
| 포장단위 | 30정/병 |
| 저장(보관)방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
| 효능 및 효과 | 원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다. |
| 용법 및 용량 | 성인
이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 투여한다. 이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다. 이 약은 초회용량으로 1 일 1 회 2/10mg 이 권장된다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1 일 최대 4/10mg 까지 증량할 수 있다. LDL-콜레스테롤치, 치료 목표 및 환자의 반응에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 조절한다. 피타바스타틴칼슘과 에제티미브를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다. 간장애 환자에 대한 투여 : 간장애 환자의 경우, 피타바스타틴칼슘의 초회용량으로 1 일 1 밀리그램이 권장되므로, 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제)을 초기 치료 시 투여하는 것은 권장되지 않는다. 최대 투여량은 1 일 2/10mg 으로 한다. 중등증 간장애 환자의 경우 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제) 투여가 권장되지 않는다. 중증 간장애 환자의 경우 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제)을 투여하지 않는다. |
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|---|---|
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| 위탁받는 자 (수탁자) | 위탁업무 | 보유 및 이용기간 |
|---|---|---|
| 이지앤웰니스㈜ | 복리후생 등 근로자 지원 | 근로자 퇴사 시 즉시 삭제 |
| ㈜마이다스인 | 입사 지원(채용플랫폼) 관리 | 채용절차법상 보유 기간 도래 시까지 |
| ㈜현진시닝 | 상조용품 발송 | 위탁목적 달성 시까지 |
| ㈜다우기술 | 온라인 상품 수발주 운영 관리 | 위탁목적 달성 시까지 |
| 구분 | 처리하는 개인정보 항목 |
|---|---|
| 관리적 조치 | 내부관리계획의 수립 및 시행, 전직원을 대상으로 개인정보보호에 관한 정기적인 교육, 정기적인 자체 감사 실시 |
| 기술적 조치 | 개인정보의 암호화, 보안프로그램 설치 및 주기적 갱신·점검, 접근이 통제된 구역에 시스템 설치 및 기술적·물리적으로 감시 및 차단, 접속기록 보관 및 위·변조 방지 |
| 물리적 조치 | 문서보안을 위한 잠금장치 사용, 비인가자에 대한 출입통제 |
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|---|---|---|
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| 중앙연구소 | 3대 | 연구소 사각 및 1층 로비 |
| 향남공장 | 98대 | 공장 현관, 보관실, 제조동, 외곽, 물류창고 등 |
| 진천공장 | 45대 | 제조동, 실험동, 물류창고, 옥외 등 |
| 영업지점 | 19대 (각 지점당 1대) | 사무실 입구 |
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| 접근권한자 (영업지점) | 윤종우 | 총무팀 | 02-2204-7064 |
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