성상 | 분무 후에는 흰색 가루만 남고 기화되며 육안으로는 다른 물질을 확인할 수 없는 현탁액이 들어있는 흡입용 정량분무 에어로솔제 |
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성분 | 160/4.5마이크로그램 제제 1회 분무량 중 부데소니드(미분화) 160마이크로그램 포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) 4.5마이크로그램 |
포장단위 | 120회/통 |
저장(보관)방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
효능 및 효과 | 천식환자의 치료
중증의 만성폐쇄성폐질환 |
용법 및 용량 | [천식]
이 약은 유지요법으로만 사용되어야 하며, 증상완화를 포함한 유지요법을 위해서는 보다 낮은 함량의 제품을 사용한다. 이 약은 천식의 초기치료용은 아니며 용량은 질환의 중증도에 따라 개인별로 조절해야 한다. 이는 치료의 시작 시기뿐 아니라 용량 조절 시기에도 고려되어야 한다. 만일 환자 개개인이 복합제로서 가능한 용량 이외의 복합 용량을 필요로 하는 경우 개개 성분의 흡입제에 의한 적절한 용량의 β2 효능약이나 코르티코스테로이드를 처방하여야 한다. 환자는 정기적으로 의사의 진단을 받아 최적의 용량을 유지할 수 있도록 해야 하며 천식증상을 조절할 수 있는 최저용량으로 유지되어야 한다. 증상조절이 최저 추천용량에서 유지될 때 다음 단계는 흡입용 코르티코스테로이드를 단독투여하는 방법이 될 수 있다. - 추천용량 (1) 18세 이상의 성인: 1회 2번을 1일 1회 또는 2회 흡입한다. 천식이 악화될 때에는 일시적으로 최대 1회 4번을 1일 2회까지 유지용량으로서 흡입할 수 있다. (2) 12~17세의 청소년: 1회 2번을 1일 2회 흡입한다. - 구제요법으로 사용하는 기관지확장제의 용량 증가는 기저 질환의 악화를 나타내며 천식 치료가 재평가되어야 한다. 최적의 치료 효과를 위해 환자는 증상이 없는 경우에도 의사의 처방에 따라 이 약을 흡입해야 한다. 특정 환자군 : - 고령자의 경우 용량을 조절할 필요는 없다. - 간이나 신손상 환자에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다. 부데소니드와 포르모테롤은 주로 간대사를 통해 제거되므로 심각한 간경화 환자에서는 노출의 증가가 예상된다. [만성폐쇄성폐질환] 성인 : 1회 2번을 1일 2회 흡입. 1일 최대 4번 흡입. |
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향남공장 | 98대 | 공장 현관, 보관실, 제조동, 외곽, 물류창고 등 |
진천공장 | 45대 | 제조동, 실험동, 물류창고, 옥외 등 |
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